비임상 시험의 시작,
단추를 채우다.

의뢰자에게는 비용을 청구하지 않습니다. 요청서 작성, 기관 안내, 비교표 수령까지 무료입니다.

시범운영 기간에는 기관에도 비용을 받지 않으며, 시범운영 기간에 기관이 참여한 요청은 그 뒤에도 무료입니다. 이후 기관 수수료를 정하게 되면 기관과 서면으로 합의하고, 그 이후 기관이 직접 참여한 요청에 제출한 견적에만 적용합니다. 자세한 내용은 이용약관 제5조에 있습니다.

요청서에서 '상황을 말하고 제안 받기'를 고르면 개발 단계, 제출처, 임상 투여경로와 기간, 보유 자료를 묻고 공개 가이드라인(ICH, 식약처 고시, OECD 시험법)에 근거해 필요한 시험을 제안합니다. 항목마다 근거 조항이 붙습니다.

합성의약품, 바이오의약품, 세포·유전자치료제, 건강기능식품, 화장품, 의료기기, 화학물질·농약을 지원하며, 유형에 따라 질문이 달라집니다. 제안 규칙은 초안이며 실무 검토 전입니다. 시험 항목을 직접 고르거나 패키지로 시작할 수도 있습니다.

요청서를 제출하면 수행 분야가 맞는 기관과 지명한 기관에 참여 안내가 갑니다. 안내에는 요약만 담기고, 기관이 참여를 누르면 요청서 전체가 열립니다. 고른 견적 수(3곳, 5곳 또는 전체)는 참여 자리 수이며 기관이 참여한 순서대로 찹니다. 지명한 기관의 자리는 참여 결정 기한까지 비워 둡니다.

회신 기한은 요청서에서 정하며, 비워 두면 접수일부터 평일 기준 7일 뒤입니다. 공휴일은 별도로 반영하지 않습니다. 참여가 적으면 한 번 알려 드리고, 운영자가 기관에 참여를 권하거나 기한 연장을 여쭙니다.

비교표는 회신 기한 다음 날 오전 9시에 열립니다. 참여 자리가 다 찼거나 참여 결정 기한이 지났고 참여한 기관이 모두 제출했으면 그때 바로 열립니다. 그 전에는 참여한 기관 수와 제출한 기관 수만 보이고, 기관명과 금액은 비교표가 열릴 때 함께 보입니다. 지명한 기관은 이름과 참여 여부(참여, 불참, 결정 전)를 미리 볼 수 있습니다. 기관은 비교표가 열리기 전까지 견적을 수정할 수 있고, 기관 선택은 비교표가 열린 뒤에 합니다. 비교표가 열린 뒤에는 회신 기한을 늘리거나 견적 수정을 다시 열지 않습니다. 기한 전에 회신을 마감해 드리지 않으니, 빨리 받아야 하면 요청서에서 회신 기한을 짧게 정해 주세요. 첫 견적이 왔을 때와 비교표가 열릴 때 메일로 알려 드립니다.

회사명과 담당자 연락처는 모든 요청에서 선정 전까지 기관에 공개되지 않습니다. 참여 안내에는 기관 유형, 시험 분야와 항목, 제출처, 희망 일정, 기밀 등급 같은 요약만 담기고, 시험물질명(코드명 가능), 의뢰 목적, 시험 조건, 추가 설명과 첨부자료(CDA 등급은 체결 확인 후)는 참여한 기관에만 열립니다. 지명한 기관에만 안내하도록 고를 수도 있습니다. 비교표에서 기관을 선정하면 그 기관에만 회사명과 연락처가 공개됩니다.

기밀 등급을 'CDA 필요' 또는 '자체 CDA 사용'으로 지정하면 첨부 파일도 기관별 CDA 체결을 운영자가 확인한 뒤 공개합니다. 단추는 CDA를 체결해도 선정 전에는 회사명과 연락처를 기관에 전달하지 않습니다. 다만 의뢰자가 기관과 직접 CDA를 체결하면(자체 CDA 포함) CDA 문서에 적힌 회사명은 그 기관에 전달됩니다. 첨부 파일 안에 적힌 회사명은 가려지지 않으니 제출 전에 확인해 주세요. 물질명은 코드명으로 입력할 수 있습니다.